Inteligența artificială în sistemele de sănătate din SUA
O analiză realizată de specialiști de la Universitatea din Toronto, Canada, arată că majoritatea dispozitivelor medicale bazate pe inteligență artificială (AI) aprobate în Statele Unite nu au fost evaluate în studii clinice înainte de a fi autorizate. Din cele peste 1.300 de dispozitive aprobate de Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA), doar 34 au fost incluse în studii clinice înregistrate.
În ciuda prezenței tot mai mari a dispozitivelor medicale care folosesc AI în spitale și în practica medicală din Statele Unite, acestea pot fi autorizate și fără studii care să demonstreze că îmbunătățesc efectiv starea de sănătate a pacienților. Pentru a fi aprobate, în anumite situații, este suficient ca producătorii să arate că noul dispozitiv este „substanțial echivalent” cu unul deja autorizat.
Din cele 1.357 de dispozitive analizate, doar 34 au fost incluse în studii clinice înregistrate. Pentru 12 dintre acestea au fost găsite rezultate publicate în registrele studiilor, iar alte 12 aveau articole științifice evaluate de specialiști. Însă, și mai puține dispozitive au fost testate pentru a verifica dacă au un efect concret asupra sănătății pacienților. Doar trei au fost evaluate pe baza unor rezultate precum rata de supraviețuire, accidentele vasculare cerebrale, numărul de spitalizări sau calitatea vieții.
Cercetătorii au constatat că majoritatea studiilor au fost realizate în sisteme medicale cu resurse ridicate. De asemenea, anumite categorii de pacienți au fost frecvent excluse din cercetări, printre care femeile însărcinate, persoanele cu vârsta de peste 75 de ani și cei care nu vorbesc limba engleză.
Motivul pentru care producătorii nu testează aceste dispozitive pe pacienți include costurile ridicate și complexitatea organizării studiilor clinice, iar în unele cazuri nu există suficiente stimulente financiare pentru a verifica dacă un dispozitiv îmbunătățește efectiv sănătatea pacienților.
Specialiștii atrag atenția că această situație poate avea consecințe și în afara Statelor Unite. Multe țări cu venituri mici și medii se bazează pe aprobările acordate de autoritățile din statele mai dezvoltate. Astfel, dispozitive care nu au fost testate suficient în studii clinice în SUA ar putea ajunge să fie folosite de pacienți din alte țări.
În consecință, cercetătorii consideră că sistemul de autorizare a dispozitivelor medicale cu AI trebuie schimbat. Ei propun evaluarea acestora în mai multe etape, inclusiv prin studii care să demonstreze eficiența lor pentru diverse categorii de pacienți și în sisteme medicale diferite.
„Ne așteptam ca dovezile să fie puține, dar nu într-o asemenea măsură. Dintre cele 1.357 de dispozitive cu inteligență artificială autorizate de FDA pentru îngrijirea pacienților, numai trei au fost testate pentru a vedea dacă pacienții trăiesc efectiv mai mult sau au o stare de sănătate mai bună”, subliniază analiza.
Cercetătorii adaugă că aprobarea unui dispozitiv nu înseamnă că s-a demonstrat că acesta îmbunătățește sănătatea pacienților. FDA poate autoriza un dispozitiv dacă producătorul demonstrează că acesta este suficient de similar cu un alt dispozitiv deja aprobat.
