Reguli noi în UE: acces îmbunătățit la medicamente esențiale pentru pacienți
Uniunea Europeană a adoptat un nou regulament destinat să oprească penuriile de medicamente critice, prin implementarea unor reguli mai stricte de achiziție, stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele membre. Acest cadru vizează, pentru prima dată, prioritizarea siguranței pacientului în fața prețului, extinzând beneficiile și către Republica Moldova.
Vlad Voiculescu, negociator Renew Europe pe acest dosar și fost ministru al Sănătății, a subliniat că „niciun pacient nu trebuie să lupte pentru tratamentul său” în contextul finalizării negocierilor asupra Actului privind Medicamentele Critice (CMA). Una dintre principalele inovații aduse de regulament este modificarea criteriilor de achiziție a medicamentelor. Astfel, statele membre nu vor mai fi obligate să aleagă exclusiv oferta cu cel mai mic preț, ci vor lua în considerare impactul asupra pacienților, valoarea clinică a tratamentelor și siguranța lanțului de aprovizionare.
De asemenea, organizațiile de pacienți vor fi implicate direct în pregătirea și evaluarea achizițiilor. Vlad Voiculescu a declarat că „obiectivul principal al acestui regulament este siguranța pacienților și menținerea celor mai bune condiții de viață posibile pentru aceștia”. El a menționat că a susținut extinderea achizițiilor comune pentru medicamentele destinate bolilor rare și oncologice, astfel încât accesul la tratamente care salvează vieți să nu mai depindă de granițe sau de puterea de negociere a unui singur stat.
Stocuri obligatorii și mecanisme de solidaritate între statele UE
Regulamentul introduce obligația de a menține stocuri de siguranță armonizate la nivel european pentru deținătorii autorizațiilor de punere pe piață, având rolul de a preveni dispariția bruscă a medicamentelor esențiale din farmacii. De asemenea, este creat un mecanism de solidaritate care permite redistribuirea rapidă a medicamentelor critice între statele membre, în situații de criză sanitară.
Un alt element-cheie al regulamentului este simplificarea procedurilor pentru achizițiile comune, reducând pragul minim necesar pentru declanșarea acestora de la 9 state membre la 5, facilitând astfel organizarea rapidă a grupurilor mai mici de țări și eliminând întârzierile birocratice.
Republica Moldova, inclusă în mecanismele europene de cooperare
Noul regulament deschide pentru prima dată posibilitatea ca state candidate la aderarea la UE, precum Republica Moldova, să beneficieze de mecanismele europene privind medicamentele critice. Voiculescu a explicat că „am inclus și Republica Moldova în această ecuație de securitate sanitară”, considerând acest lucru un pas concret pentru integrarea europeană și protecția pacienților din această țară.
Ce prevede Actul privind Medicamentele Critice
Regulamentul CMA creează un cadru comun la nivelul UE pentru reducerea riscurilor de penurie prin: investiții strategice în producția de medicamente în Uniunea Europeană; diversificarea lanțurilor de aprovizionare și reducerea dependenței de țări terțe; stabilirea unei liste de medicamente critice monitorizate strict. Beneficiarii finanțărilor europene vor fi obligați să asigure prețuri accesibile și continuitatea aprovizionării. După votul din Parlamentul European, regulamentul va intra în etapa negocierilor interinstituționale cu Consiliul UE.
