Un nou experiment clinic pentru vaccinurile anti-Ebola a demarat în Congo
Un studiu clinic de amploare destinat evaluării vaccinurilor împotriva virusului Ebola Bundibugyo a început vineri în estul Republicii Democrate Congo (RDC), unde se confruntă cu cel mai mare focar de Ebola înregistrat vreodată. Primii participanți au fost vaccinați în contextul unei epidemii care a provocat peste 4.600 de decese începând din luna mai.
Studiul, cunoscut sub numele de Tumaini, a fost lansat în Bunia, capitala provinciei Ituri, cea mai grav afectată. Coaliția pentru Inovații în Pregătirea împotriva Epidemiei (CEPI) susține și finanțează acest studiu. Studiul de fază 2/3 se desfășoară pe fondul unei crize acute cauzate de Ebola, care a dus la înregistrarea a 9.704 cazuri confirmate, dintre care 4.687 decese, având o rată de mortalitate de 48,3%.
Tumaini, care înseamnă „speranță” în limba swahili, are ca scop evaluarea siguranței, răspunsurilor imunitare și eficacității mai multor vaccinuri candidate, în special în rândul persoanelor care au intrat în contact cu pacienți confirmați cu Ebola. Studiul utilizează o platformă adaptativă, permițând evaluarea mai multor vaccinuri în cadrul unui singur studiu, printr-o abordare de vaccinare în cerc.
În cadrul studiului sunt evaluate trei vaccinuri candidate. Primul vaccin, Ervebo, este autorizat pentru prevenirea bolii cauzate de virusul Ebola Zaire, dar eficacitatea sa împotriva virusului Bundibugyo nu a fost încă demonstrată. Se preconizează că „în curând” se vor alătura studiului încă două vaccinuri, dezvoltate de Moderna și de Universitatea din Oxford, în colaborare cu Institutul Serum din India.
Lansarea studiului Tumaini este considerată un pas crucial în stabilirea eficacității vaccinurilor candidate în protejarea populației împotriva virusului Bundibugyo. Directorul regional al OMS pentru Africa a salutat inițiativa, subliniind că studiul va genera dovezi esențiale și va întări răspunsurile la focarul actual, contribuind la pregătirea pentru viitoare epidemii.
Epidemia de Ebola a fost declarată în RDC pe 15 mai și a fost desemnată urgență de sănătate publică de interes internațional de către OMS două zile mai târziu. Aceasta reprezintă cel mai mare și cel mai mortal focar înregistrat vreodată în RDC și al doilea cel mai mare focar de Ebola la nivel global, după epidemia din Africa de Vest din perioada 2014-2016.
