Revoluția în lupta împotriva obezității: un tratament inovator ajută pacienții să slăbească cu peste 20%
Grupul farmaceutic american Eli Lilly a anunțat că două studii clinice de fază III cu medicamentul experimental împotriva obezității, retatrutidă, au atins obiectivele principale. Compania intenționează să depună cererea de autorizare la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite în primul trimestru al anului viitor.
Rezultatele pozitive au fost raportate în două studii clinice de fază III, care au evaluat eficacitatea și siguranța retatrutidei, un tratament destinat persoanelor cu obezitate. Aceste date consolidează profilul clinic al candidatului terapeutic, după ce alte trei studii de fază III au demonstrat beneficii importante privind scăderea în greutate și ameliorarea complicațiilor asociate obezității.
Retatrutida este un agonist triplu al receptorilor pentru hormonii metabolici GLP-1, GIP și glucagon, având o abordare diferită față de tratamentele existente. Medicamentul antiobezitate deja comercializat de Eli Lilly, Zepbound (tirzepatidă), acționează asupra receptorilor GLP-1 și GIP, în timp ce Wegovy (semaglutidă), dezvoltat de Novo Nordisk, vizează exclusiv receptorii GLP-1.
Scădere de peste 22% a greutății la pacienții cu obezitate severă
În primul dintre noile studii, desfășurat timp de 80 de săptămâni la adulți cu obezitate severă și boală cardiovasculară diagnosticată, participanții care au primit cea mai mare doză săptămânală de retatrutidă au înregistrat o scădere medie a greutății corporale de 22,6%. Evenimentele cardiovasculare majore au fost mai puțin frecvente decât era anticipat atât în grupul tratat, cât și în grupul placebo. Totuși, analiza celor mai grave trei evenimente – infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces – a indicat un risc cu 12% mai mare în grupul tratat cu retatrutidă comparativ cu placebo. Compania a subliniat că rezultatele complete vor fi publicate ulterior, în reviste medicale de specialitate.
Beneficii și pentru pacienții cu diabet de tip 2
Cel de-al doilea studiu de fază III a inclus pacienți supraponderali sau cu obezitate care sufereau și de diabet zaharat de tip 2. După 80 de săptămâni de tratament, participanții tratați cu cea mai mare doză au pierdut, în medie, 20,8% din greutatea corporală, iar valoarea hemoglobinei glicate (HbA1c) s-a redus cu 1,6 puncte procentuale. Cele mai frecvente reacții adverse raportate în ambele studii au fost greața și diareea, profilul de siguranță fiind în concordanță cu cel observat pentru alte medicamente din aceeași clasă terapeutică.
Anterior, Eli Lilly anunțase că, într-un alt studiu de fază III, pacienții cu obezitate fără diabet au obținut o reducere medie a greutății corporale de 28,3% după 80 de săptămâni de tratament cu retatrutidă. De asemenea, medicamentul a demonstrat rezultate favorabile și în studii care au evaluat efectele asupra durerii asociate osteoartritei genunchiului și asupra apneei obstructive în somn.
Pe baza acestor rezultate, compania Eli Lilly a anunțat că intenționează să depună cererea de autorizare de punere pe piață pentru retatrutidă la FDA.
